Moderna może wprowadzić na amerykański rynek mFlusivę, szczepionkę mRNA przeciw grypie sezonowej dla osób po 50. roku życia. Zgodę wydała FDA. Dla spółki to coś więcej niż kolejny produkt. Do tej pory mRNA było kojarzone głównie z preparatami przeciw COVID-19. Teraz ta sama technologia po raz pierwszy trafi w USA do szczepionki na zwykłą grypę.
Badanie objęło ponad 40 tysięcy osób
FDA dopuściła mFlusivę bez dodatkowych warunków dla osób między 50. a 64. rokiem życia. W grupie 65+ zgoda jest na razie oparta na przyspieszonej procedurze, więc Moderna będzie musiała jeszcze uzupełnić dokumentację o kolejne dane. W badaniu trzeciej fazy wzięło udział ponad 40 tysięcy osób. Preparat wypadł lepiej od standardowej szczepionki przeciw grypie i skuteczność była wyższa o 26,6 procent.
Moderna liczy, że największym atutem będzie szybkość produkcji. Tradycyjne szczepionki powstają z użyciem jaj kurzych albo hodowli komórkowych, co zabiera sporo czasu. W przypadku mRNA skład można zmieniać sprawniej. Ma to znaczenie zwłaszcza wtedy, gdy wirus zaczyna krążyć w innej wersji, niż przewidywali naukowcy kilka miesięcy wcześniej.
Droga do zgody nie była jednak spokojna. FDA początkowo odmówiła przyjęcia wniosku do oceny, kwestionując sposób zaprojektowania grupy kontrolnej. Sprawa wywołała publiczny spór z Moderną. Ostatecznie panel ekspertów agencji jednogłośnie poparł preparat.
Moderna szuka biznesu poza pandemią
To piąty produkt Moderny zatwierdzony na świecie i czwarty, który dostał zgodę FDA. Firma nadal zarabia dużo mniej niż w czasie pandemii, dlatego kolejne preparaty mają pomóc jej uniezależnić się od szczepionek przeciw COVID-19. Na duże pieniądze trzeba będzie jednak poczekać. Część kontraktów na najbliższy sezon grypowy została już zawarta, dlatego pełny efekt sprzedażowy może pojawić się dopiero w drugiej połowie 2027 roku. Analitycy cytowani przez Reutersa szacują, że do 2030 roku sprzedaż preparatu w USA może sięgnąć 750 milionów dolarów rocznie.
Moderna liczy również, że mFlusiva otworzy drogę do zatwierdzenia jednej szczepionki chroniącej jednocześnie przed grypą i COVID-19. Po kilku latach pytań o to, czy mRNA będzie czymś więcej niż technologią jednej pandemii, firma dostała najmocniejszy dotąd argument, że odpowiedź może być twierdząca.
Czytaj więcej w dziale nowe technologie na Bithub:
Bitcoin nie ukryje przestępców? Chińska policja stworzyła algorytm AI do wykrywania prania pieniędzy
Przełom na rynku RAM. Lexar zaprezentował moduły z chińskimi układami DRAM
Podłączasz się do hotelowego WI-FI? Rosyjscy hakerzy mogą wykraść dane z twojego telefonu!